臨床診斷和生化試劑受益于新醫(yī)改及國(guó)家政策的傾斜，行業(yè)景氣度直升；電子化學(xué)品受益于新能源產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也備受關(guān)注；而應(yīng)用最為廣泛的實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品的發(fā)展卻相對(duì)滯后。
談到藥物研發(fā)，人們往往把目光聚焦在發(fā)展新技術(shù)、研發(fā)新產(chǎn)品上，化學(xué)試劑的發(fā)展常被忽略。實(shí)際上，化學(xué)試劑不僅是科研條件的重要組成部分，是進(jìn)行藥物研發(fā)的“眼睛”和質(zhì)量判斷的“標(biāo)尺”，也是新興技術(shù)不可缺少的功能材料和基礎(chǔ)材料。
但是，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)試劑門類少、品種少、技術(shù)水平低，對(duì)進(jìn)口試劑依賴程度高。據(jù)國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司(下稱國(guó)藥化試)高級(jí)工程師劉征宙介紹，目前，國(guó)藥化試年銷售的品種在2萬(wàn)~3萬(wàn)種，而國(guó)內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)的品種在3000~6000種，所生產(chǎn)的種類遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)的需求。
那么，與新藥開發(fā)密切相關(guān)的化學(xué)試劑行業(yè)何去何從？近日，在全國(guó)化學(xué)試劑高峰論壇上，一場(chǎng)關(guān)于化學(xué)試劑發(fā)展與創(chuàng)新的討論就此展開。
行業(yè)發(fā)展不均衡
據(jù)記者了解，目前國(guó)內(nèi)化學(xué)試劑生產(chǎn)銷售企業(yè)中，以國(guó)藥化試年銷售規(guī)模最大，2009年已經(jīng)超過6億元，試劑年產(chǎn)量1.6萬(wàn)噸。其次是廣東西隴化工有限公司，其試劑銷售額約為4.5億元，試劑年產(chǎn)量5.1萬(wàn)噸。廣東光華化學(xué)廠有限公司(下稱光華)以3.6億元的試劑銷售規(guī)模位居第三，生產(chǎn)的試劑品種約為1300種。以銷售額計(jì)算，排名前10位的企業(yè)已經(jīng)超過180億元。
而化學(xué)試劑行業(yè)的發(fā)展并不均衡?；瘜W(xué)試劑主要分為臨床診斷和生化試劑、電子化學(xué)品和實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品，其中臨床診斷和生化試劑受益于新醫(yī)改及國(guó)家政策的傾斜，行業(yè)景氣度直升；電子化學(xué)品受益于新能源產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也備受關(guān)注；相比于前兩者，應(yīng)用最為廣泛的實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品的發(fā)展卻相對(duì)滯后。有數(shù)據(jù)顯示，在2000~2010年間，電子化學(xué)品及其專用材料的年增長(zhǎng)率約為7%、實(shí)驗(yàn)室用化學(xué)品的年增長(zhǎng)率約為6%。但總體而言，國(guó)內(nèi)化學(xué)試劑存在科研急需品種缺乏、企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)化程度低等問題。
據(jù)光華公司營(yíng)銷總監(jiān)余軍文介紹，傳統(tǒng)化學(xué)試劑的市場(chǎng)容量大約為30億元。由于進(jìn)口產(chǎn)品在某些環(huán)節(jié)的技術(shù)領(lǐng)先，構(gòu)建了一定的技術(shù)壁壘，國(guó)內(nèi)企業(yè)則占據(jù)了成本優(yōu)勢(shì)，兩者構(gòu)成了割據(jù)局面。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)的發(fā)展，取代進(jìn)口產(chǎn)品所占有的市場(chǎng)份額，傳統(tǒng)化學(xué)試劑的市場(chǎng)容量還將有50%的提升空間。
“試劑更大的發(fā)展空間還在于新興行業(yè)的出現(xiàn)和發(fā)展，或者隨著某個(gè)特定行業(yè)的發(fā)展而發(fā)展。”余文軍介紹道，按照終端客戶流向來(lái)細(xì)分的話，光華包括醫(yī)藥原料、傳統(tǒng)化學(xué)試劑在內(nèi)的年銷售額占光華總銷售額的10%~20%，新醫(yī)改帶來(lái)的醫(yī)療市場(chǎng)容量的增加以及國(guó)家在醫(yī)藥研發(fā)方面的大力投入，對(duì)上游試劑領(lǐng)域的發(fā)展也有一定的促進(jìn)作用，“這種趨勢(shì)很明晰。”
“用于醫(yī)藥終端的試劑中，診斷試劑的發(fā)展起步較晚，‘十一五’規(guī)劃中提到，要去做提高中國(guó)科研用核心試劑，我們也承擔(dān)了部分課題，來(lái)解決一些高端試劑的缺乏問題。”余軍文透露。
但是，相比較于諸如電子消費(fèi)等其他領(lǐng)域，一只新產(chǎn)品的出現(xiàn)可能帶動(dòng)的就是幾十億元的發(fā)展空間，傳統(tǒng)化學(xué)試劑與診斷和生化試劑的市場(chǎng)容量和發(fā)展的周期效率就顯得不那么誘人。余軍文也坦承，緊跟下游行業(yè)的發(fā)展來(lái)尋找企業(yè)增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，在這個(gè)原則下，醫(yī)藥領(lǐng)域試劑暫時(shí)不是光華延伸的重點(diǎn)。
提高關(guān)鍵品種科研水平
化學(xué)試劑行業(yè)被認(rèn)為是當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)和科學(xué)飛速發(fā)展的不可缺少的先行行業(yè)，它的發(fā)展在一定程度上標(biāo)志著一個(gè)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)展水平。發(fā)展化學(xué)試劑的重要性不言而喻。
據(jù)全國(guó)化學(xué)試劑信息站高級(jí)工程師李建華介紹，目前，國(guó)外產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的速度加快，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。國(guó)外企業(yè)的規(guī)模比較大，生產(chǎn)的品種全。國(guó)外有品名的試劑品種在20萬(wàn)種以上，以Merck公司為例，其在2009年銷售額就達(dá)77.47億歐元，其中醫(yī)藥類品種銷售58.12億歐元，化學(xué)品銷售19.35億歐元。同時(shí)，國(guó)外公司進(jìn)行結(jié)盟合作，向配套供應(yīng)和配套服務(wù)方向發(fā)展。
例如2008年，Sigma-Aldrich公司與BellBrooklabs公司形成戰(zhàn)略合作，前者生產(chǎn)的生化試劑和后者的高通量篩選技術(shù)在各種藥物篩選項(xiàng)目中應(yīng)用廣泛。兩者的合作有助于提供完整的藥物篩選服務(wù)解決方案。
不過，化學(xué)試劑發(fā)展需求已經(jīng)開始引起重視。李建華認(rèn)為，這主要是因?yàn)閷?duì)食品藥品檢驗(yàn)和對(duì)健康的要求提高，國(guó)家加大對(duì)科研方面的投入等多方面因素的共同促進(jìn)作用。應(yīng)該從優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)技術(shù)交流合作等方面入手。
中科院院士王夔也曾指出，發(fā)展化學(xué)試劑，首先應(yīng)該把試劑的研究生產(chǎn)當(dāng)成我們科技發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，當(dāng)成一個(gè)特殊的事業(yè)而不僅僅是一個(gè)行業(yè)來(lái)辦，全面規(guī)劃試劑的研究生產(chǎn)。尤其是在某些國(guó)家重大項(xiàng)目中，試劑應(yīng)該屬于戰(zhàn)略物資。如果關(guān)鍵試劑不掌握在自己手里，“科研成果的轉(zhuǎn)化與推廣就沒有保障，我們的創(chuàng)新便不能自主。”
他認(rèn)為，發(fā)展試劑，需要下定決心，歸攏人才，制定規(guī)劃，提高試劑的質(zhì)量，提高自給率，加強(qiáng)關(guān)鍵品種的科研，增加創(chuàng)新品種。要達(dá)到這樣的目標(biāo)，則需要在管理體制上有所改革。
