近日,河北常山生化藥業(yè)股份有限公司申請(qǐng)建設(shè)的河北省多糖類藥物工程技術(shù)研究中心通過(guò)了由河北省科技廳等組織的專家論證。
專家認(rèn)為,常山生化公司是河北省生化制藥龍頭企業(yè),研究開(kāi)發(fā)實(shí)力較強(qiáng),擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)和產(chǎn)品,具備產(chǎn)業(yè)化能力。中心的建設(shè)對(duì)改善該省醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、加速河北省由制藥大省向制藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)變具有重要意義。
常山生化是國(guó)內(nèi)最大的專注于肝素系列產(chǎn)品的國(guó)家級(jí)高新技術(shù),每年用于研發(fā)的經(jīng)費(fèi)占銷售收入的7%以上。除了通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證外,2009年3月,該公司還獲得法國(guó)頒發(fā)的藥品GMP證書,肝素鈉產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA認(rèn)證,取得了美國(guó)DMF注冊(cè)。該公司由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完全符合歐盟標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)一直供不應(yīng)求,主要出口德國(guó)、法國(guó)、意大利、西班牙、美國(guó)等,客戶中不乏美國(guó)輝瑞制藥這樣的跨國(guó)藥業(yè)巨頭。