國(guó)家“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)重點(diǎn)扶持的一類生物醫(yī)藥普佑克日前上市，標(biāo)志著我國(guó)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)進(jìn)入收獲期。

    今年以來(lái)，浙江貝達(dá)、江蘇恒瑞和先聲藥業(yè)分別上市了公司的重磅新藥，而天士力的普佑克屬于基因工程類生物醫(yī)藥，該類品種還是今年以來(lái)唯一一個(gè)成功上市的生物醫(yī)藥品種。

    據(jù)衛(wèi)生部科技教育司司長(zhǎng)、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施辦公室主任何維向記者介紹，“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)取得豐碩成果，目前全國(guó)已經(jīng)有16個(gè)品種獲得新藥證書，20個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)，還有10多個(gè)自主研發(fā)的新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。

    何維強(qiáng)調(diào)，“十二五”期間，重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)將更鼓勵(lì)“突破式創(chuàng)新”。據(jù)介紹，重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)具有兩個(gè)發(fā)展目標(biāo)，第一是滿足民生需要，解決老百姓看病難，看病貴的老問(wèn)題；其次是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)調(diào)整，為戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)的生物產(chǎn)業(yè)加快布局做出貢獻(xiàn)。

    據(jù)悉，普佑克是我國(guó)“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)中的第一個(gè)治療用生物制品一類新藥，臨床上用于嚴(yán)重危害人類健康的心腦血管類疾病急性心肌梗死的治療。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球每年1500萬(wàn)人死于血栓性疾病，我國(guó)每年的發(fā)病人數(shù)為1000萬(wàn)人，病死人數(shù)有100萬(wàn)。血栓性疾病已經(jīng)占據(jù)全球疾病總死亡率的第一位。

    據(jù)天士力集團(tuán)董事長(zhǎng)閻希軍向記者介紹，公司于2008年初完成普佑克作為國(guó)家一類新藥的申報(bào)注冊(cè)工作；2011年4月2日注射用重組人尿激酶原獲得了新藥證書和生產(chǎn)批文；2011年10月11日獲得cGMP證書。產(chǎn)品將于今年四季度全面上市。